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    FDA 11年上半年批準新藥匯總
    時間：2011-08-11 點擊次數：1489

     

    FDA 11年上半年批準新藥匯總
     

    藥品名稱
    有效成分
    批準日期
    用途
    碘[123I]氟潘
    01/14
    用于帕金森綜合癥（PS）疑似患者的診斷
    多殺菌素spinosad
    01/18
    用于4歲以上頭虱感染的治療
    鹽酸維拉佐酮
    01/21
    用于成人重度抑郁癥治療
    羅氟司特
    02/28
    用于降低哮喘發作頻率或者減輕嚴重的慢性阻塞性肺炎癥狀（COPD）
    Edarbi-武田制藥
    阿齊沙坦酯衍生物片
    02/25
    用于治療成人高血壓
    Gadavist-拜耳
    釓布醇
    03/14
    中樞神經系統核磁共振（MRI）造影劑
    belimumab
    03/10
    用于治療活動性、自身抗體陽性（系統性紅斑狼瘡）且正在接受標準治療（包括類固醇皮質激素、抗瘧藥、免疫抑制劑和非甾體抗炎藥）的狼瘡患者。
    Yervoy-百時美施貴寶
    易普利姆瑪
    3/25
    用于晚期黑色素瘤的治療
    Horizant-葛蘭素史克
    gabapentin enacarbil
    04/06
    用于中重度不寧退綜合征的治療，一天一次緩釋片
    凡德他尼
    04/06
    治療成人晚期（擴散性）甲狀腺髓樣癌，主要適用對象是不適合接受外科手術及出現癥狀的患者。
    阿比特龍醋酸鹽
    04/28
    與潑尼松[潑尼松]聯用（一種甾體）治療晚期（轉移）去勢難治性前列腺癌既往已接受多烯紫杉醇（化療）患者
    利拉利汀片
    05/02
    用于II型糖尿病患者在飲食和運動的配合下控制血糖
    Victrelis-默克
    波普瑞韋
    05/13
    慢性丙肝成人患者
    Edurant-強生
    利匹韋林
    05/20
    用于治療從未進行過HIV治療（初治）的HIV患者
    aprevir
    05/23
    用于治療特定慢性C型肝炎患者
    非達霉素
    05/27
    用于治療艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）

     

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